 |
| BiancoBlue / Depositphotos.com |
Росздравнадзор опубликовал отчет о своей надзорной деятельности в прошлом году (доклад о правоприменительной практике контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за 2019 год (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения)).
За сухими цифрами и перечнями применимых НПА можно обнаружить очень интересные факты. Например:
- каждая третья неожиданная «аптечная» проверка Росздравнадзора была, вероятно, спровоцирована нелюбезным обращением с клиентом. Дело в том, что половина всех внеплановых проверок аптек – это проверки исполнения ранее выданного предписания (а следовательно, они являются ожидаемыми, а не внезапными), вторая половина – целиком по жалобам. При этом большинство граждан (36%) не устраивает именно работа аптечных организаций в части несоблюдения правил этики и деонтологии при отпуске лекарств. Правда, 2/3 проверок по жалобам в Росздравнадзор не подтвердили изложенных в жалобах фактов;
- не меньше трети проверок правильности отпуска психоактивных препаратов связаны с Прегабалином и Тропикамидом (643 протокола на все 1822 проверки за год). Кстати, Росздравнадзор напоминает, что незаконный отпуск более 1 г Тропикамида, более 50 г Прегабалина и более 20 г Тапентадола считаются преступлениями и наказываются по ст. 234 Уголовного кодекса;
- 2/3 контрольных закупок Росздравнадзора не принесло «улова» в виде наказания (всего 25 протоколов об АП по итогам 78 закупок);
- Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно «подсчитать» риск порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, – риск потери качества для лекарств значительный. Все это имеется, но проблемы с документацией? – риск утраты качества является средним. Если в аптеке «всего лишь» нет приказов по вопросам повышения квалификации и программ внутреннего обучения, а все остальное идеально, – риск низкий;
- Росздравнадзор пытался отобрать фармлицензию у 13 аптек. Но суды аннулировали ее всего для 5 нарушителей;
- Росздравнадзор рассказал, на какие жалобы он будет реагировать только проверкой, на какие – предостережением, а на какие и вовсе просветительской деятельностью (зависит от категории риска самого обязательного требования).
Кроме того, Росздравндзор «раскрыл» рейтинг нарушений законодательства (мы свели их в удобную таблицу).
|
сфера контроля |
нарушение |
|
Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья |
граждане покупают лекарства в стационар и платят за бесплатные услуги, предусмотренные программой ОМС |
|
срываются сроки ожидания диагностики, консультаций, приглашений в стационар |
|
|
с иностранцев требуют плату за экстренную медпомощь |
|
|
необоснованный отказ в прикреплении к выбранной гражданином поликлинике/врачам |
|
|
нет ИДС, или оно с дефектами (нет подписи, неустановленной формы) |
|
|
пациенту не дают посмотреть его медкарту и меддокументы |
|
|
не соблюдаются сроки для проведения аборта |
|
|
нет инфраструктуры для инвалидов |
|
|
на стендах/сайте не размещается многочисленная информация, которая обязательна к размещению |
|
|
нет оформленного прижизненного отказа в медицинской документации пациента от проведения патолого-анатомического вскрытия |
|
|
Контроль за соблюдением порядков и стандартов медпомощи |
несоблюдение стандартов оснащения |
|
необоснованное невыполнение медуслуг с усредненной частотой предоставления «единица» |
|
|
отсутствие диагностических методик, внесенных в стандарт медпомощи |
|
|
Контроль за внутренним контролем качества |
нет приказа о создании врачебной комиссии |
|
несоответствие состава врачебной комиссии установленным требованиям |
|
|
нет плана-графика заседаний врачебной комиссии, либо он не соблюдается, либо он недостаточно «частый» |
|
|
в медкарте нет информации о решении врачебной комиссии |
|
|
решения заседаний врачебной комиссии не оформляются в виде протоколов |
|
|
не изучается каждый случай смерти пациентов |
|
|
не принимаются решения по «лекарственным» вопросам, в том числе назначения лекарств по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) |
|
|
не сообщается в Росздравнадзор о побочках и СНР |
|
|
не рассматриваются жалобы граждан по качеству медпомощи |
|
|
Контроль в сфере обращения лекарств |
не организован и не ведется учет лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, Тропикамид в спецжурналах учета операций, связанных с обращением ЛС |
|
отпуск рецептурных препаратов осуществляется без рецепта врача |
|
|
нарушается первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске |
|
|
не соблюдаются сроки сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные препараты, обладающие психоактивным действием (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен»)
|